Andrew Cuomo: ‘Moramo biti pametni’ oko ponovnog otvaranja
Dr. E. Albert Reece izvršni je potpredsjednik za medicinska pitanja na Sveučilištu Maryland u Baltimoreu i dekan Medicinskog fakulteta Sveučilišta Maryland.
Dr. Valerie Montgomery Rice predsjednica je i dekanica Medicinskog fakulteta Morehouse.
Dr. Joseph A. Tyndall je profesor i privremeni dekan Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Floridi.
Dr. David S. Wilkes dekan je Medicinskog fakulteta Sveučilišta u Virginiji.
Kompanije se spremaju za plasiranje nove vrste testa krvi za otkrivanje je li osoba ikada imala novi koronavirus . Ovi testovi na antitijela mogli bi biti ključni za ponovno otvaranje SAD-a, informiranje javnog zdravstva i državnih dužnosnika o tome kako i kada Amerikanci mogu nastaviti sa svakodnevnim aktivnostima.
Neki laboratorijski stručnjaci upozoravaju da labava pravila Agencije za hranu i lijekove dopuštaju neprovjerene i potencijalno nepouzdane testove na tržištu. Tvrtke koje prodaju 90 testova na antitijela obavijestile su saveznu agenciju o planovima da ponude testove koji procjenjuju je li osoba ikada bila zaražena SARS-CoV-2, virusom koji uzrokuje COVID-19.
FDA će pregledati testove na antitijela u svjetlu zabrinutosti u pogledu točnosti koje je izrazilo Udruženje laboratorija za javno zdravstvo, ali testovi ostaju na tržištu.
Službenici s APHL-om priznali su da su točni i pouzdani testovi na antitijela važan alat u nacionalnom odgovoru na pandemiju, ali val nedokazanih testova koji se prodaju u liječničkim ordinacijama ili drugdje mogao bi učiniti više štete nego koristi.
Donald Trump želi ponovno otvoriti Ameriku: U internim dokumentima savezni zdravstveni dužnosnici upozoravaju da bi letvica da to učinite sigurno mogla biti previsoka.
"Sada imamo najmanje 90 testova na tržištu, a ne znamo koliko su rezultati točni", rekla je Kelly Wroblewski, direktorica programa za zarazne bolesti APHL-a. "Imati mnogo netočnih testova je gore nego nemati nikakve testove."
Krvni testovi mjere antitijela koja su dio odgovora imunološkog sustava u borbi protiv infekcije. Test se razlikuje od molekularnih inačica koje se daju pomoću brisa nosa kako bi se dijagnosticirala osoba zaražena virusom.
Nepouzdani testovi mogli bi dovesti do drugog vala infekcija ako savezni i državni čelnici prerano ponovno otvore gospodarstvo ili temelje odluke na netočnim podacima.
APHL upozorava FDA na ‘sumnjivu kvalitetu’ nekih testova na antitijela na tržištu
Opuštena politika FDA-e ima za cilj ubrzati pristup dopuštajući privatnim tvrtkama da prodaju serološke testove nakon što tvrtke utvrde da su proizvodi točni i pouzdani. Tvrtke ili laboratoriji ne mogu tvrditi da je FDA odobrila testove i moraju uključiti odricanje od odgovornosti kao što su testovi koji bi mogli lažno zaključiti je li osoba imala prethodnu infekciju.
"Ova je politika dala laboratorijima i drugim zdravstvenim radnicima rani pristup tim testovima kako bi proveli vlastitu validaciju i utvrdili jesu li opravdani da ih koristi taj laboratorij ili zdravstvena ustanova", rekla je FDA u izjavi.
Brzi rezultati: Gigant za testiranje na koronavirus izvodi grubu akciju obećanja naspram stvarnosti
Programeri testova imaju mogućnost podvrgavanja rigoroznijem pregledu putem hitne autorizacije agencije. Samo je jedna tvrtka, Cellex, imala hitno odobrenje FDA za stavljanje na tržište serološkog testa za SARS-CoV-2 do utorka kada je FDA odobrila dva dodatna testa.
Predstavnici APHL-a susreli su se s povjerenikom FDA-e Stephenom Hahnom dvaput u posljednja dva tjedna i upozorili na poplavu testova na antitijela "koji su iskreno bili sumnjive kvalitete", rekao je Scott Becker, izvršni direktor APHL-a.
FDA je pristala procijeniti serološke testove i obećala je pojačati mjere protiv tvrtki koje lažno reklamiraju testove, rekao je Becker.
Rastu broj smrtnih slučajeva: tisuće zdravstvenih radnika oboljelih od COVID-19 i 27 mrtvih, stoji u izvješću CDC-a
Dužnosnici FDA potvrdili su u izjavi da će se agencija pridružiti Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti, Nacionalnim institutima za zdravlje i Tijelo za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj kako bi "brzo procijenili karakteristike izvedbe ovih testova".
FDA je navela potrebu da se uravnoteži "vrijednost seroloških testova u ponovnom otvaranju gospodarstva" dok se osigurava da pružatelji zdravstvenih usluga imaju pristup točnim testovima.
APHL želi da se serološki testovi provjere kroz FDA-in stroži pregled hitnih odobrenja, koji zahtijeva da laboratoriji pokažu potvrđene podatke prije dobivanja odobrenja, rekao je Becker.
Eric Blank, glavni programski direktor APHL-a, rekao je da javnozdravstveni laboratoriji rade na razvoju pouzdanih testova. Žurba s dopuštanjem komercijalnih testova na tržištu mogla bi zbuniti znanstvenu zajednicu testovima koji daju loše rezultate.
"Ako imate loše podatke, ne možete donositi dobre odluke", rekao je Blank.
Pouzdani testovi na antitijela mogli bi ‘smanjiti tjeskobu’ među zdravstvenim radnicima
Postoje veliki pilot programi koji koriste serološke testove u CDC i NIH, kao i napori u okrugu Los Angeles i New Yorku. Ove studije mogle bi dati ključne informacije o tome koliko je ljudi zaraženo, koliko je virus smrtonosan i mogu li ljudi razviti imunitet za borbu protiv infekcija.
Studija NIH-a će prikupiti uzorke krvi od 10.000 dobrovoljaca koji nemaju poznatu povijest infekcije SARS-CoV-2 i testirati na antitijela. Anthony Fauci, ravnatelj Nacionalnog instituta za alergije i zarazne bolesti, rekao je da će nam rezultati "pomoći da sada izmjerimo učinak naših napora u javnom zdravstvu i da usmjerimo naš odgovor na COVID-19 dalje."
Više od 200.000 Amerikanaca pitalo se za volontiranje u studiji NIH-a, koja bi se mogla proširiti i preko brojke od 10.000, prema istraživačima studije.
Zaostatak testiranja: Laboratoriji svaki dan testiraju 100 000 ljudi na koronavirus. To još uvijek nije dovoljno.
Studija će pokušati odgovoriti na ključno pitanje o točnosti seroloških testova. Jednostavni testovi na antitijela usmjereni na COVID-19 mogu unakrsno reagirati s drugim patogenima, poput koronavirusa koji uzrokuje prehladu. To će stvoriti "lažne pozitivne rezultate" koji su netočni.
Veliki vladini i akademski laboratoriji mogu kontrolirati ovaj problem i ponovno testirati uzorke kako bi osigurali točno testiranje, rekla je Kaitlyn Sadtler, voditeljica odjela u Nacionalnom institutu za biomedicinsko oslikavanje i bioinženjering.
Anthony Harris, profesor i epidemiolog na Medicinskom centru Sveučilišta u Marylandu, rekao je da bi precizni serološki testovi mogli otkriti jesu li zdravstveni radnici razvili imunitet. Takve bi informacije ublažile napregnuti nacionalni zdravstveni sustav, rekao je.
Imunološki radnici bili bi raspoređeni u bolničke jedinice koje liječe pacijente s COVID-19. Neimuni radnici brinut će se o nezaraženim pacijentima, rekao je Harris.
"To bi dramatično smanjilo tjeskobu za moje zdravstvene radnike", rekao je Harris.
Okrug Los Angelesa želi saznati ‘ukupnu’ stopu zaraze koronavirusom
Okrug Los Angeles pokrenuo je prvu fazu svog pilot projekta s uzorcima uzetim od 1000 ljudi od 10. do 11. travnja. Test, koji je proizveo Premier Biotech sa sjedištem u Minnesoti, osmišljen je da daje rezultate za 10 minuta od nekoliko kapi krvi uzetih iz štapića prsta.
Donatori, odabrani iz baze podataka tvrtke za istraživanje tržišta, odabrani su kao statistički uzorak koji odražava dob, rasu, geografsku distribuciju i druge oznake županije.
Drugi test od 1.000 dodatnih ljudi zakazan je za dva do tri tjedna. Istraživači se nadaju da će nastaviti testiranje ako mogu osigurati dodatna sredstva.
Jedan od ciljeva testiranja je utvrditi "koliko ga ljudi u zajednici ima (koronavirus) ili ga je ikada imalo ili mu je bilo izloženo", rekao je dr. Neeraj Sood, prodekan za istraživanje na https://gluconol-website .com/ Sveučilište Južne Kalifornije Sol Price School of Public Policy.
“Dobivanje toga je važno jer smo do sada testirali samo stvarno bolesne. Tako da ne znamo kolika je ukupna stopa zaraze u okrugu,” rekao je Sood.
Kada će se zemlja ponovno otvoriti? Testiranje na antitijela može pomoći službenicima u donošenju odluke, kažu stručnjaci
Praćenje infekcija tijekom vremena omogućit će istraživačima da utvrde je li politika ostanka kod kuće uvedena u Kaliforniji pomogla u ograničavanju širenja bolesti, rekao je Sood.
Testiranje bi moglo omogućiti istraživačima da utvrde jesu li oni koji su preživjeli izloženost koronavirusu stekli imunitet, kao i koliko je takav imunitet jak i koliko dugo traje, rekao je dr. Paul Simon, glavni znanstveni službenik u Odjelu za zdravstvo okruga Los Angeles.
Priznao je da su on i drugi istraživači bili zabrinuti zbog mogućnosti lažno negativnih i lažno pozitivnih rezultata testova. Simon je rekao da je Sood provjerio Premier Biotech prije nego što je odabrao tvrtku. Istraživači su proveli preliminarne provjere koje su dale točne rezultate prije uzimanja krvi.
Više: Novi test sline na koronavirus mogao bi promijeniti situaciju, ograničava izloženost radnika
"Prilagodit ćemo naše rezultate kako bismo to uzeli u obzir (potencijalne lažno negativne ili pozitivne)", rekao je Sood.
Simon je rekao da mali postotak lažno negativnih ili pozitivnih rezultata ne bi imao veliki utjecaj na rezultate u cijeloj županiji. Međutim, priznao je da bi lažna izvješća "mogla imati katastrofalne rezultate" za pojedinca koji je testiran.
"Ako vidimo da je stopa zaraze vrlo niska i da uopće ne raste, to bi značilo da naši napori (ostanka kod kuće) funkcioniraju", rekao je Simon. "Ali ne možemo sve držati zatvoreno zauvijek."
Postoji mogućnost da bi ponovno otvaranje gospodarstva okruga za neke normalne aktivnosti moglo rezultirati sve većim brojem slučajeva COVID-19 i hospitalizacija, rekao je Simon.
“Neki su to nazvali svojevrsnim plesom, dok pokušavate postići ravnotežu. Možda malo otvoriš stvari, možda se onda vratiš malo unazad”, rekao je. “Promjena je da ako sve otvorimo, naš zdravstveni sustav bi bio preopterećen kao u New Yorku. Ali shvaćamo da ne možemo sve potpuno zatvoriti. Shvaćamo da ljudi stvarno pate."
Guverner New Yorka Andrew Cuomo: ‘Moramo biti pametni’ oko ponovnog otvaranja
Guverner New Yorka Andrew Cuomo predviđa da će testiranje biti ključni dio državne strategije za ponovno pokretanje građanskog života.
"Odgovor je da se želimo ponovno otvoriti što je prije moguće… završimo s ovom noćnom morom", rekao je Cuomo tijekom brifinga za novinare na Uskrsnu nedjelju. “Upozorenje je da moramo biti pametni u načinu na koji ponovno otvaramo. Trebamo strategiju javnog zdravstva koja je sigurna i u skladu s ekonomskom strategijom."
U tu svrhu, Cuomo je rekao da ponovno otvaranje škola, poduzeća i masovnog prijevoza treba uskladiti u planu koji pokriva ne samo New York i ostatak države, već i New Jersey i Connecticut.
Plan će zahtijevati testiranje na antitijela, "više testiranja, brže testiranje nego što imamo sada, i trebat ćemo saveznu pomoć", rekao je Cuomo.
Najavio je planove za potpisivanje izvršne naredbe kojom će se laboratorijima koji testiraju imaju li Njujorčani COVID-19 ovlastiti da provode i testove na antitijela.
Država je laboratorijima omogućila fleksibilnost kako bi omogućila većem broju radnika da rade testiranje na COVID-19; izvršna uredba proširuje te ovlasti, tako da isti radnici mogu obavljati testove na antitijela, rekao je Cuomov ured u pisanoj izjavi.
Testiranje može biti nezgodno. Okrug San Miguel, Colorado, proveo je program testiranja gotovo svih u zajednici, što uključuje i skijalište Telluride.
Okružni partner za testiranje, United Biomedical, prošlog je mjeseca prikupio uzorke krvi od 5500 ljudi, ali je do utorka dostavio manje od 2000 rezultata. Desetak ljudi bilo je pozitivno na prošlim infekcijama, rekla je Susan Lilly, službenica za javno informiranje u okrugu.
Tvrtka je okrugu rekla da je njezin laboratorij za testiranje u New Yorku "stvarno teško pogođen COVID-om", usporavajući obradu testova, rekla je Lilly. Glavni županijski zdravstveni dužnosnik želi procijeniti podatke o testovima, uključujući točnost, zajedno s rezultatima.
Međutim, priopćenje za tisak iz okruga od 9. travnja izvijestilo je da se laboratorij United Biomedicala "suočava s istim izazovima s osobljem i opskrbom zbog COVID-19 s kojima se suočava cijeli svijet" te je predan što bržem postizanju rezultata.
Važnost točnog testiranja antitijela za regiju koja se pokušava oporaviti od epidemije ilustrirana je izbijanjem ebole 2014.-2016. u zapadnoj Africi, rekao je Christopher Kirchhoff.
Contents
- APHL upozorava FDA na ‘sumnjivu kvalitetu’ nekih testova na antitijela na tržištu
- Pouzdani testovi na antitijela mogli bi ‘smanjiti tjeskobu’ među zdravstvenim radnicima
- Okrug Los Angelesa želi saznati ‘ukupnu’ stopu zaraze koronavirusom
- Guverner New Yorka Andrew Cuomo: ‘Moramo biti pametni’ oko ponovnog otvaranja