L’agenzia afferma che i prodotti non soddisfano gli standard di pubblica sicurezza
"È stato davvero sorprendente ed eccitante trovare diversi effetti del recettore della transferrina in diversi tipi di cellule T", ha detto il coautore Kelsey Voss, PhD, in un comunicato stampa.
“Se stai cercando di colpire una malattia autoimmune influenzando la funzione delle cellule T, vuoi inibire le cellule T infiammatorie ma non danneggiare le cellule T regolatorie. Questo è esattamente ciò che ha fatto il targeting del recettore della transferrina", ha aggiunto Voss.
Lo studio dei ricercatori della West Virginia University ha scoperto che la chirurgia di bypass coronarico ha avuto un risultato complessivo migliore per le persone con più blocchi rispetto alle procedure di stent.
La malattia coronarica (CAD) deriva dall’aterosclerosi o dall’indurimento delle arterie che risiedono sulla superficie del cuore. L’aterosclerosi si verifica quando placche o depositi di grasso si accumulano sulle pareti interne delle arterie. Man mano che l’accumulo aumenta, può causare una riduzione del flusso sanguigno al muscolo cardiaco.
I trattamenti per la CAD possono includere il posizionamento di tubi di rete metallica chiamati stent nelle arterie bloccate. Questa procedura è relativamente a basso rischio perché non è un intervento chirurgico importante. Al contrario, l’innesto di bypass dell’arteria coronaria (CABG) richiede un’incisione sul torace in modo che il chirurgo possa utilizzare vasi sani da altre aree del corpo per reindirizzare o bypassare l’arteria bloccata nel cuore.
I cardiologi decidono quale procedura è appropriata sulla base di diversi fattori. Uno di questi fattori è se la persona con CAD ha più blocchi.
Ora, una nuova ricerca degli scienziati del Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare e Toracica della West Virginia University ha scoperto che la chirurgia di bypass delle arterie coronarie può essere la scelta migliore per le persone con ostruzioni in più arterie.
I risultati dell’indagine – innesto di bypass arterioso contemporaneo contro intervento coronarico percutaneo multivasale in 100.000 beneficiari Medicare abbinati – sono stati presentati il 22 gennaio all’incontro annuale della Society of Thoracic Surgeons a San Diego.
Il team multidisciplinare, che comprende cardiochirurghi, cardiologi e ricercatori della West Virginia University, ha analizzato i dati di oltre 100.000 persone con malattia coronarica multivasale. Hanno incluso 51.000 pazienti sottoposti a intervento di CABG e 52.000 sottoposti a stent.
La loro analisi ha rivelato un tasso di mortalità ospedaliera significativamente inferiore per le persone che hanno subito un intervento di CABG rispetto a coloro che hanno subito procedure di stent. Il team ha anche scoperto che la chirurgia CABG era associata a una significativa riduzione dei ricoveri ospedalieri di 30 giorni e di tre anni per infarto del miocardio.
Inoltre, le persone sottoposte a intervento di CABG avevano anche una probabilità significativamente inferiore di richiedere ulteriori stent o altri interventi sulle loro arterie coronarie durante quei tre anni. Il team ha anche scoperto che tre anni dopo l’operazione, coloro che hanno subito un intervento di CABG hanno avuto una riduzione della mortalità di quasi il 60% rispetto a coloro che avevano lo stent.
Gli autori dello studio suggeriscono che le persone con più blocchi arteriosi sottoposti a CABG hanno meno probabilità di morire a causa della loro condizione, meno inclini a richiedere ulteriori interventi chirurgici e meno inclini ad avere un attacco di cuore rispetto alle persone che scelgono una procedura di stent.
In un comunicato stampa , J. Hunter Mehaffey MD, MSc, del Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare e Toracica della West Virginia University, ha dichiarato:
“I risultati del nostro studio sono stati molto convincenti. Il messaggio singolare per il pubblico è che il trattamento ottimale per la malattia coronarica multivasale – per migliorare non solo la sopravvivenza a lungo termine ma anche per ridurre il rischio di complicanze – è un intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie".
La sorveglianza in tempo reale ha segnalato un possibile problema di sicurezza con il vaccino bivalente Pfizer-BioNTech COVID-19.
Il 13 gennaio, la FDA e il CDC hanno annunciato un possibile segnale di sicurezza emerso per il booster Pfizer-BioNTech COVID dal Vaccine Safety Datalink (VSD) del CDC, un sistema di sorveglianza dei vaccini in tempo reale. Il segnale ha identificato i dati statistici riguardanti la maggiore probabilità che le persone di età pari o superiore a 65 anni subissero un ictus ischemico nei 21 giorni successivi alla vaccinazione rispetto ai giorni da 22 a 42 dopo aver ricevuto il richiamo.
L’ictus ischemico si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene parzialmente o completamente bloccato da un coagulo di sangue o da un’altra ostruzione.
Secondo l’annuncio, le agenzie governative statunitensi utilizzano più sistemi di monitoraggio della sicurezza per rilevare possibili segnali di sicurezza per i vaccini. Spesso questi sistemi osservano segnali che potrebbero essere dovuti a fattori diversi dal vaccino stesso. Le agenzie non hanno identificato un segnale di sicurezza per il booster bivalente COVID-19 di Moderna.
Le agenzie affermano che continueranno a valutare ulteriori dati dai loro sistemi di monitoraggio e presenteranno le loro analisi alla riunione annuale del comitato consultivo sui vaccini e sui prodotti biologici correlati della FDA giovedì 26 gennaio.
Il CDC e la FDA suggeriscono che è improbabile che il segnale VSD indichi un rischio reale. Pertanto, al momento non raccomandano alcun cambiamento nella pratica della vaccinazione COVID.
Dopo la vaccinazione di richiamo bivalente, il Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ha ricevuto 5.542 segnalazioni di eventi avversi tra persone di età pari o superiore a 12 anni. Di questi, il 95,5% erano eventi non gravi e il 4,5% erano eventi gravi. Gli eventi gravi includevano cinque casi di miocardite, quattro resoconti di pericardite e 20 segnalazioni di malattia COVID-19.
I dati VAERS indicano anche che nel 2022 ci sono state 37 segnalazioni di ictus ischemico negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni e 24 in persone di età pari o superiore a 80 anni dopo aver ricevuto il vaccino COVID di Pfizer-BioNTech. Tuttavia, i dati non specificano se i vaccini ricevuti fossero il richiamo bivalente o la serie primaria.
Tuttavia, un rapporto della CNN afferma che su 550.000 anziani che hanno ricevuto il richiamo, il monitoraggio VSD ha mostrato 130 ictus sperimentati entro tre settimane dalla vaccinazione.
L’agenzia afferma che i prodotti non soddisfano gli standard di pubblica sicurezza.
Il 24 gennaio, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha emesso ordini di negazione del marketing (MDO) per due sigarette elettroniche al gusto di mentolo della RJ Reynolds Vapor Company. I prodotti inclusi negli MDO sono il Vuse Ciro Cartridge Menthol 1.5% e il Vuse Vibe Tank Menthol 3.0%.
La FDA afferma che l’azienda deve interrompere la commercializzazione di questi prodotti o potrebbe rischiare un’azione di contrasto. Inoltre, l’agenzia intende garantire che distributori e rivenditori rispettino gli ordini.
Tuttavia, l’azienda può presentare nuove domande per affrontare le carenze del proprio prodotto evidenziate negli MDO.
Secondo il comunicato stampa , dopo aver esaminato le domande di prodotti del tabacco pre-market (PMTA) dell’azienda, l’agenzia ha stabilito che le domande non fornivano prove sufficienti per dimostrare che la vendita dei prodotti sarebbe stata appropriata per la protezione della salute pubblica. Soddisfare questo requisito è lo standard applicabile richiesto dalla legge del 2009 per la prevenzione del fumo in famiglia e il controllo del tabacco.
La FDA afferma che i prodotti da svapo non aromatizzati al tabacco, come i prodotti al gusto di mentolo, sono stati associati a un aumentato rischio di utilizzo da parte dei giovani. Al contrario, le sigarette elettroniche al gusto di tabacco non presentano lo stesso rischio di utilizzo tra i giovani.
"Date queste differenze esistenti nel rischio per i giovani", afferma l’agenzia, "i richiedenti devono fornire prove solide per dimostrare che l’uso dei loro prodotti per sigarette elettroniche al gusto di mentolo può promuovere un cambiamento completo o è probabile che riduca significativamente l’uso di sigarette combustibili in fumatori adulti oltre a quelli facilitati dai prodotti di sigarette elettroniche al gusto di tabacco.
Nonostante questo recente ordine di rifiuto, la FDA ha rivisto e autorizzato la commercializzazione di 23 prodotti e dispositivi per sigarette elettroniche al gusto di tabacco negli Stati Uniti, inclusi altri prodotti della RJ Reynolds Vapor Company.
Un fornitore di software del National Healthcare Service (NHS) britannico ha confermato di essere stato colpito da un attacco ransomware.
Advanced, uno dei principali fornitori del servizio sanitario nazionale, ha identificato l’attacco informatico il 4 agosto. Una settimana dopo, la società ha rilasciato una dichiarazione in cui confermava di essere stata colpita da ransomware, riporta Cybernews .
"Advanced ha subito un’interruzione dei nostri sistemi che da allora abbiamo determinato essere il risultato di un incidente di sicurezza informatica causato da ransomware", afferma la dichiarazione. “Abbiamo immediatamente agito per mitigare qualsiasi ulteriore rischio e isolato tutti i nostri ambienti sanitari e assistenziali, dove è stato rilevato l’incidente.
Secondo Cybernews, l’attacco informatico motivato dal denaro potrebbe potenzialmente avere un impatto su milioni di pazienti che utilizzano il NHS.
L’NHS ha affermato che sta lavorando con il National Cyber Security Center per "comprendere appieno l’impatto" dell’attacco e ha incoraggiato il pubblico a utilizzare i servizi NHS come al solito.
Il ransomware è un malware progettato per crittografare l’accesso di un utente o di un’organizzazione ai file sul proprio computer. L’attaccante richiede quindi il pagamento del riscatto per la chiave di decrittazione.
Risorse:
1. Cibernotizie. Servizio sanitario pubblico nel Regno Unito colpito da ransomware .
2. Avanzato. Sintesi dell’incidente .
Il nuovo metodo di watermarking cyber-fisico aiuterebbe i pazienti a riconoscere i farmaci contraffatti utilizzando uno smartphone.
Il software sviluppato dal team della Purdue University consentirebbe ai pazienti di verificare se il medicinale è legittimo scattando una foto di una filigrana ad esso allegata con uno smartphone, riferisce Cybernews.
I pazienti possono anche controllare il regime di dosaggio, la frequenza e persino ulteriori informazioni sul medicinale.
La filigrana è stampata su una seta fluorescente unica e specializzata tramite colorante alimentare approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Ogni filigrana, che può essere piccola fino a 5×5 mm, è progettata per essere posizionata sulle pillole tramite una colla a base di zucchero.
I ricercatori hanno applicato la tecnologia a un’ampia gamma di modelli di smartphone e si sono assicurati che funzionasse animale me gummies official con varie impostazioni di qualità fotografica e illuminazione, riporta Cybernews.
Sperano che le filigrane possano essere implementate per la prima volta su farmaci di marca prima di essere implementate in una gamma più ampia di farmaci da banco e generici.
Secondo l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS), circa l’1% di tutti i medicinali offerti ai pazienti nel mondo sviluppato è considerato contraffatto.